【CODEX】2014 No. 64 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（7-13）- EN
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（1-2）-EN
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（3）-EN
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（4-6）-EN
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（7-9）-EN
【CODEX】脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则(1-5)
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