【CODEX】2014 No. 64 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告
第七章 采购
Chapter VII Procurement
第三十九条 企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
Article 39. The Manufacturer shall establish procurement control procedures to make sure that the procured goods are in accordance with the regulations and not below the level of required by the relevant laws and regulations and national mandatory standards.
第四十条 企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。
Article 40. The Manufacturer shall determine the control means and level on the procured goods.
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