【CODEX】医疗器械注册单元划分指导原则（2）
【CODEX】无源医疗器械产品原材料变化评价指南(1-2)
【CODEX】无源医疗器械产品原材料变化评价指南(3-4)
【CODEX】国家药品监督管理局2019年第46号公告附件（1-2）
【CODEX】国家药品监督管理局2019年第46号公告附件（3-4）
【CODEX】2014 No. 64 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（1-6）- EN
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