【CODEX翻译】YYT 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件-英文版
YYT 0010-2020 口内成像牙科X射线机专用技术条件
Particular specifications for dental intra-oral X-ray equipment
1 范围
1 Scope
本标准规定了口内成像牙科 X 射线机(以下简称牙科机)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。
本标准适用于使用口腔内 X 射线影像接收器,用于拍摄牙齿 X 射线照片的 X 射线机。
本标准不适用于使用口腔外 X 射线影像接收器成像的 X 射线机。
This standard specifies the terms and definitions, system composition, requirements and test methods of dental intra-oral X-ray equipment (hereinafter referred to as dental unit).
This standard is applicable to the X-ray unit that uses an intra-oral X-ray image receptor to take X-ray images of teeth.
This standard is not applicable to the X-ray unit that uses extra-oral X-ray image receptor.
2 规范性引用文件
2 Normative References
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GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断 X 射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB 9706.3—2000 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators
GB 9706.11 医用电气设备 第二部分：医用诊断 X 射线源组件和 X 射线管组件安全专用要求
GB 9706.11 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis
GB 9706.12 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断 X 射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.12 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
GB 9706.14 医用电气设备 第2部分：X 射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.14 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment
GB 9706.15 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15 Medical Electrical Equipment - Part 1: General requirements for safety - 1. Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems
GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科 X 射线设备成像性能验收试验
GB/T 19042.4—2005 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-4: Acceptance tests - Imaging performance of X-ray equipment
YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 0505 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
YY/T 0291 医用 X 射线设备环境要求及试验方法
YY/T 0291 Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment
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