【CODEX翻译】药品注册管理办法（14-15 ）-EN
第十四章法律责任
Chapter XIV Legal Liabilities
第一百五十九条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。
Article 159.In any of the circumstances prescribed in Article 69 of the Administrative Permission Law, the State Food and Drug Administration may revoke the relevant drug approval documents upon the request of any interest party or according to its responsibilities and authorities.
第一百六十条药品监督管理部门及其工作人员违反本法的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
Article 160.Any drug regulatory authority or its staff members that violate the regulations of the Provisions and constitute any of the circumstances below shall be ordered by its superior administrative authority or supervisory authority to make rectification. If the circumstances are serious, administrative sanctions shall be given to the persons directly in charge and the other persons directly responsible in accordance with law:
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