【CODEX翻译】药品注册管理办法（7-9）-EN
第七章非处方药的申报
Chapter VII Application for Non-Prescription Drugs
第一百〇五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。
Article 105.Where the applied generic drug is regulated as a non-prescription drug, the applicant shall indicate the item of non-prescription drug in the “additional application items” of the Application Form for Drug Registration.
第一百〇六条申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。
Article 106.Where the applied generic drug is regulated as both a prescription and non-prescription drug, the applicant may submit an application for either a prescription or non-prescription drug according to the respective requirements.
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