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NMPA:发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》
2022-01-07 15:59:50

       为进一步鼓励和引导在创新药物临床试验期间及上市后,科学合理地开展人体生物利用度和生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。

       特此通告。

       附件:创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2022年1月4日


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