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医药申报资料翻译
2023-01-03 15:18:19

医药申报资料翻译又叫做药品注册翻译,是很多医药公司和企业都在药品注册时经常做的一类笔译翻译服务。对译者的专业知识、语言精准度要求都很高。翻译服务商必须具备丰富的医药行业经验。CODEX在生物医药、化学药物等领域有着丰富的翻译服务经验,我们长期为国内医药企业提供语言解决方案,能快速将医疗注册资料翻译成语言版本,如果您正在寻找业药品注册翻译公司,可以来了解下CODEX医药申报资料翻译服务。


在新药申报注册的时候需要翻译的资料有:


  • 第一部分:综述资料,其中包括品种研制工作概况、名称和命名的依据、处方来源、药品使用(试用)说明的样稿、包装材料等相关内容。

  • 第二部分:即为药学资料。其中包含的内容为:制备工艺及其研究资料、理化性质研究资料、与临床试验用药品相关的资料、生产用药品原料(药材)、药品的稳定性试验资料、成品的质量标准、药品有效期的有关研究资料等等。

  • 第三部分:药理资料。这部分的内容包含:与功能主治有关的主要药效学试验资料、相关的药理研究资料、致突变试验资料、生殖毒性试验资料等等。

  • 第四部分:临床资料。需要包含处方组成及功能主治、临床试验的设计方案、临床试验总结资料、临床试验报告等内容。



如需了解更多翻译资讯,敬请咨询服务热线:400-136-8786。

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