湖南湘西：“检管结合” 提升“两品一械”抽检工作效能
今年以来，湖南省湘西州市场监督管理局坚持问题导向和风险防控原则，注重“检管结合”，推动药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）质量安全抽检工作效能稳步提升。截至目前，全州完成“两品一械”国抽、省抽任务总计133批次，完成率达80.12%，超额完成省药监局下达的半年工作目标。
高位部署落实抽检工作责任。根据湖南省药械化抽检工作要求，湘西州市场监管局主要负责全州“两品一械”监督抽样和部分市州样品检验工作。该局统筹安排全年监督抽检任务，将全年“两品一械”的“抽”和“检”任务细化安排，成立工作专班，加强沟通配合，避免抽检任务积压。同时坚持覆盖率与随机性相统一，保证抽检结果科学、具有统计学意义；坚持现场检查与监督抽检相统一，保证抽检更具针对性和靶向性；坚持概率性与代表性相统一，保证抽检结果能全面反映全州药品质量安全情况。
严格标准提升抽检工作质量。该局严格按照《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》等法规文件，制定出台“两品一械”抽样、检验工作规则、程序、标准、不合格处置等一系列工作制度和规则，以文件为指引，规范抽检和不合格药品处置工作行为。同时结合日常监管重点，强化抽检前监督检查、加强人员技能培训，加快建设专业化药品快速筛查检验和抽样队伍，努力提高抽检工作的规范性和精准性；完善内部管理体系，提高抽样检验人员素质，加强抽样检验和业务指导，推进药械化抽检工作制度化、标准化、规范化。
统筹推进提高抽检工作效能。该局坚持问题导向，注重监检结合，充分发挥技术监督优势，切实为药械化监督管理行政执法提供决策依据。将抽检工作与日常监督检查、专项整治相结合，综合分析研判近几年监督检查和抽检数据，突出多发质量不合格的“两品一械”，兼顾风险高、不良反应报告多、投诉举报集中和夸大宣传的药品，带着“问题”开展药械化监督抽检；强化医用口罩防护服专项行动抽检，抽取辖区内10家医疗器械生产经营使用单位的2大类15批次医用口罩等防疫用品；围绕药品安全专项整治行动，突出重点领域、重点环节、重点品种开展抽检工作。该局抽取药品49批次，完成省定任务79%；抽取祛斑美白、祛痘等化妆品34批次，完成国抽任务率70.8%，抽取省抽任务19批次，完成率95%。
推动抽检工作水平稳步提升。为建立健全药品技术监督体系，提升药品技术监督能力，该局不断强化州、县两级药品检验机构建设。完善硬件设施，加大仪器设备更新和装备力度，使药品检验检测条件得到明显改善；不断拓展新技术，提升检验检测能力；强化药品检验检测人才队伍建设，通过公开招考、招聘等措施，引进药品抽样检验专业人才，优化改善专业结构，加强内部技术培训，使抽样检验检测人员及时、准确地理解和掌握新标准、新规范。
