手机注册 邮箱注册
修改密码(手机验证) 修改密码(邮箱验证)
登录
  • 手机号/邮箱
    密码
    忘记密码?
    登录
  • 注册
  • English
    Français
资源
2033项!CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》
2022-06-22 11:05:16

6月7日,国家药监局药审中心网站发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

报告提及,为全面掌握中国新药注册临床试验进展,运用信息化手段提升药品监管能力,及时对外公开临床试验进展信息,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析,编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息,从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析,同时对比近三年临床试验登记数据,对近年来的趋势特征进行总结分析。

从总量来看,2021年,药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量首次突破 3000 余项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中新药临床试验(以受理号登记的探索性和确证性 临床试验)数量为2033项,较2020年登记量增加38.0%。

从具体药物类型来看,同往年一样,2021年中国药物临床试验仍以化学药为主,占比达到70.8%;生物制品紧随其后,为26.7%,中药最少,仅为2.4%。对比近三年数据,各类药物临床试验数量占比类似,但生物制品占比呈逐年递增趋势,化学药和中药占比呈逐年递减趋势。

附件:《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》


上一页 返回 下一页