CMDE：发布血管内导丝注册审查指导原则

《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复（一）

创新医疗器械产品的注册申报流程及要点

2021年医疗器械注册审查指导原则汇总

国家药监局器审中心关于发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）

国家药监局器审中心关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第7号）