医疗器械临床试验是医疗器械研发注册环节中至关重要的部分,随着医疗器械审评审批制度改革的不断深化、医疗器械创新的不断发展以及中国与国际社会在医疗器械临床试验领域更加全面而深入的接轨,国家对于医疗器械临床试验的监管也愈加科学和完善。
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依托实体医疗机构单独获得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,每年校验1次。
制药行业常用英语词汇(中英对照)
2021年全年审评通过47个创新药
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告(2022年 第43号)